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風邪をこじらせて病院に行ったら、処方された薬が薬局で手に入らない。こんな経験をしたことはありませんか？実は、日本では医薬品不足が深刻な問題となっています。特にジェネリック医薬品の供給が不安定で、患者や医療関係者に大きな影響を及ぼしています。では、なぜ医薬品不足が起きているのでしょうか？これは、いつまで続くのでしょうか？今回は、医薬品不足の原因と対策について、詳しく解説します。
1. 医薬品不足の原因
医薬品不足の原因はいくつかありますが、その中でも最も大きな要因は、ジェネリック医薬品メーカーでの製造上の不正や問題が相次いだことです。ジェネリック医薬品とは、先発医薬品の特許期間が切れた後に開発される、同じ成分や効果を持つ安価な医薬品です。日本では、政府の方針により、ジェネリック医薬品の使用率が高められており、現在では全体の約8割を占めています。
1-1 製薬メーカーの不正発覚
しかし、2020年末に福井県のジェネリック医薬品メーカー「小林化工」で不正が発覚しました。同社は、水虫などの真菌症の治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し、240人以上に健康被害が出たほか、国が承認していない工程で製造したり、データを改ざんしたりするなどの悪質な行為を長年にわたり隠蔽していました。この事態を受けて、全国の都道府県が事前通告なしに立ち入り調査を強化しました。その結果、ジェネリック大手3社の1つ「日医工」（富山）をはじめとする13社が業務停止命令や業務改善命令を受けるなどして、幅広い種類の医薬品の出荷が止まりました 。
この影響で、ジェネリック医薬品全体の約4割が出荷停止や出荷調整を受けており、アトピー・じんましん・高血圧・狭心症・リウマチ・うつ病・気管支炎などの治療薬だけでなく、なんと解熱鎮痛剤やかぜ薬も手に入りにくくなっています。また、ジェネリック医薬品の不足により、先発医薬品やその他の医薬品にも需要が集中し、供給が追いつかなくなるケースも増えています 。
2. 医薬品不足の影響
医薬品不足は、患者や医療関係者にさまざまな影響を及ぼしています。こういう事例は患者にとって、飲み慣れた薬が変わったり入手できなかったりすることで、体の不調や入院などの深刻なリスクが高まります 。例えば、以下のようなケースが報告されています 。
- 高血圧の治療薬が変わった後に血圧が上昇し、救急搬送された。
- アトピーの治療薬が変わった後にかゆみが増し、睡眠障害やうつ症状が出た。
- 狭心症の治療薬が変わった後に胸の痛みが出て、心筋梗塞を起こした。
- うつ病の治療薬が変わった後に自殺未遂をした。
また、医師や薬剤師にとっては、患者に対して適切な処方や説明を行うことが困難になります 。例えば、以下のような問題が起きています 。
- 薬の在庫管理や発注が大変になり、時間や人手がかかる。
- 薬の種類や量を調整したり、代替品を探したりする必要がある。
- 患者に薬の変更や不足の理由を説明し、理解や同意を得る必要がある。
- 患者から不満や苦情を受けることが多くなる。
3. 医薬品不足の対策
医薬品不足は深刻な社会問題ですが、解決には時間と努力が必要です。しかし、専門家は医薬品不足の解消には2～3年かかると見込んでいます。例えば、患者や医療関係者はどうすればいいのでしょうか？以下で考えてみます。
患者の対策
- 診察前に必要な薬の在庫状況を確認する。
- 薬が変わった場合は、効果や副作用に注意する。
- 薬の効果や体調の変化を記録する。
- 薬局や医師と密に連絡を取る。
- 薬剤師や医師からの説明をよく聞き、質問する。
医師・薬剤師の対策
- 薬の在庫管理や発注を効率化する。
- 薬の種類や量を最適化する。
- 代替品の選択や提供に注意する。
- 患者に薬の変更や不足の理由を丁寧に説明する。
- 患者の体調や薬の効果を定期的に確認する。
- 患者の不安や苦情に対応する。
製薬会社・行政の対策
- 製造工程や品質管理の改善を急ぐ。
- 出荷停止や出荷調整の情報を透明に公開する。
- 供給不足の医薬品の代替品や輸入品の確保を支援する。
- 医薬品の安定供給に関するリスク分析や対策を検討する。
- 医薬品の安全性や有効性に関する規制や監督を強化する。
まとめ
医薬品不足は、ジェネリック医薬品メーカーでの不正が引き金となり、全国的に深刻な問題となっています。
その中でも特に、患者や医療関係者は、飲み慣れた薬が変わったり入手できなかったりすることで、さまざまな影響を受けています。医薬品不足の解消には2～3年かかると見込まれており、その間には患者や医療関係者は適切な対策を取る必要があります。
また、製薬会社や行政も、製造工程や品質管理の改善や医薬品の安定供給に関するリスク分析や対策を急ぐ必要があります。医薬品は私たちの健康や命に直結するものです。この「医薬品不足問題」を解決するためには、関係者の協力と努力が欠かせません。
